选项： A:对 B:错 答案: 【 对 】 第二章 单元测试 1、 问题:质量控
第一章 单元测试
1、 问题:最早提出GMP的国家是（ ）。
选项：
A:美国
B:日本
C:德国
D:英国
答案: 【
美国
】
2、 问题:现行GMP是（ ）。
选项：
A:2000版
B:2005版
C:2010版
D:2020版
答案: 【
2010版
】
3、 问题:我国是从（ ）开始GMP认证制度。
选项：
A:1990年
B:1995年
C:2000年
D:2005年
答案: 【
1995年
】
4、 问题:我国第一版GMP是（ ）颁布的。
选项：
A:1985年
B:1988年
C:1990年
D:1994年
答案: 【
1988年
】
5、 问题:《中华人民共和国药品管理法》是（ ）颁布的。
选项：
A:1982年
B:1984年
C:1986年
D:1988年
答案: 【
1984年
】
6、 问题:GMP是药品生产质量管理规范。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】
7、 问题:治疗疾病的物质就是药品。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
错
】
8、 问题:GMP只适用于制药行业。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
错
】
9、 问题:无菌生产工艺中产品的无菌灌装，以及最终灭菌产品的灌装等不视为包装。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】
10、 问题:GMP规定的产品指的就是成品。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
错
】
11、 问题:不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染是交叉污染。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】
12、 问题:批是指经一个或若干加工过程生产的、具有预期均一质量和特性的一定数量的原辅料、包装材料或成品。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】
13、 问题:中药制剂的原料是指中药材、中药饮片和外购中药提取物。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】
14、 问题:原卫生部1988年颁布了我国第一版法定的《药品生产质量管理规范》。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】
15、 问题:1998年，我国开始实施药品GMP认证制度。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
错
】
16、 问题:2004年7月1日起，所有药品制剂、原料药实现在符合药品GMP条件下生产。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】
17、 问题:现行的药品GMP即为2010年版。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】
18、 问题:实施GMP是保证药品质量，要防止差错、混淆、污染和交叉污染，确保生产的产品符合预定用途和注册要求。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】
19、 问题:药品GMP（2010年修订）参照欧盟和世界卫生组织药品GMP相关要求。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】
20、 问题:GMP（98版）共有88条。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】
第二章 单元测试
1、 问题:质量控制的英文缩写是（ ）。
选项：
A:QC
B:QA
C:QM
D:QB
答案: 【
QC
】
2、 问题:
药品质量管理跟哪些岗位相关（ ）。
选项：
A:研发
B:生产
C:仓储
D:其他选项都有
答案: 【
其他选项都有
】
3、 问题:质量管理的英文缩写是（ ）。
选项：
A:QC
B:QA
C:QM
D:QB
答案: 【
QM
】
4、 问题:质量保证的英文缩写是（ ）。
选项：
A:QC
B:QA
C:QM
D:QB
答案: 【
QA
】
5、 问题:
与质量控制相关的部门有（ ）。
选项：
A:生产车间
B:化验室
C:仓储部
D:其他选项都是
答案: 【
其他选项都是
】
6、 问题:现行的药品GMP版本是2010年版，正文共14章313条。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】
7、 问题:行的药品GMP版本是2010年版，是从2010年开始施行的。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
错
】
8、 问题:制药企业应建立与质量方针保持一致的质量目标。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】
9、 问题:要妥善保管各项记录，确保每一批药品都具有可追溯性。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】
10、 问题:药品质量是通过检验赋予的。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
错
】
11、 问题:质量控制在企业里我们也用英文字母缩写QA来表示。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
错
】
12、 问题:质量控制就是为达到产品质量标准所采取的作业技术和活动。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】
13、 问题:质量管理既包括质量控制和质量保证，也包括质量方针、质量策划和质量改进等概念。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】
14、 问题:质量控制是监测药品发生不合格或不满意结果的技术措施。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】
15、 问题:只要制定生产工艺规程，就能确保药品质量的可持续性、稳定性。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
错
】
16、 问题:质量管理是制药企业对内的管理，不涉及供应商。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
错
】
17、 问题:只要生产保持稳定无须进行工艺验证。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
错
】
18、 问题:研发人员要保证药品设计与研发体现GMP要求。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】
19、 问题:生产质量相关人员的一切活动要符合GMP要求。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】
20、 问题:管理人员要职责明确。（ ）
选项：
A:对
B:错
答案: 【
对
】
第三章 单元测试
1、 问题:
洁净工作服的质地应（ ）。
选项：
A:光滑
B:不产生静电
C:不脱落纤维和颗粒物
D:其他选项都是
答案: 【
其他选项都是
】
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制的英文缩写是（ ）。 选项： A:QC B:QA C:QM D:QB 答案: