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起止时间:2020-09-17到2021-01-10
更新状态:已完结
第二讲 鉴别试验 药物的鉴别实验
1、 在药品质量标准中，药品的外观、臭、味等内容归属的项目是
A:A.性状
B:B.一般鉴别
C:C.专属鉴别
D:D.检查
E:E.含量测定
答案: A.性状
2、 取供试品少量,置试管中,加等量的二氧化锰,混匀,加硫酸湿润,缓缓加热,即产生氯气,能使用水湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。下列物质可用上述试验鉴别的是
A:托烷生物碱类
B:酒石酸盐
C:氯化物
D:硫酸盐
E:有机氟化物
答案: 氯化物
3、 中国药典中所用的何首乌的鉴别方法是
A:高效液相色谱法
B:质谱法
C:红外光谱法
D:显微鉴别法
E: X射线粉末衍射法
答案: 显微鉴别法
4、 芳香第一胺类药物鉴别试验使用的试剂有
A:稀盐酸
B:稀醋酸
C:亚硝酸钠
D: β-萘酚
E:硝酸银
答案: 稀盐酸;
亚硝酸钠;
β-萘酚
5、 下列关于质谱鉴别法的说法中,正确的有
A:将被测物质离子化后,在高真空状态下按离子的质荷比( m/z)大小分离。
B:使用高分辨率质谱可得到离子的精确质量数,然后计算出该化合物的分子式。
C:分子离子的各种化学键发生断裂后形成碎片离子,由此可推断其裂解方式,得到相应的结构信息。
D:鉴定化合物结构的重要参数有化学位移§、峰面积、偶合常数、弛豫时间。
E:利用原子蒸气可以吸收由该元素作为阴极的空心阴极灯发出的特征谱线的特性,根据供试溶液在特征谱线处的最大吸收和特征谱线的强度减弱程度可以进行定性、定量分析。
答案: 将被测物质离子化后,在高真空状态下按离子的质荷比( m/z)大小分离。;
使用高分辨率质谱可得到离子的精确质量数,然后计算出该化合物的分子式。;
分子离子的各种化学键发生断裂后形成碎片离子,由此可推断其裂解方式,得到相应的结构信息。
6、 用于鉴别硝酸盐的试剂有
A:硫酸
B:醋酸铅
C:硫酸亚铁
D:铜丝
E:高锰酸钾
答案: 硫酸;
硫酸亚铁;
铜丝;
高锰酸钾
7、 旋光度是药物的物理常数
A:正确
B:错误
答案: 错误
分析：本题考查物理常数的定义。物理常数是评价药品质量的主要指标之一。其测定结果不仅对药品具有鉴别意义,也反映了该药品的纯杂程度。《中国药典》收载的物理常数包括:相对密度、馏程、熔点、凝点、比旋度、折光率、黏度、吸收系数、碘值、皂化值、酸值等。其中比旋度是指在一定波长与温度下,偏振光透过长1dm且每1ml中含有旋光性物质1g的溶液时测得的旋光度称为比旋度。它是反映手性药物特性及其纯度的主要指标，可用以区别药品、检查纯度或测定制剂的含量。
8、 绘制药物盐酸盐红外光谱时,若样品与溴化钾之间发生离子交换反应时,也可采用溴化钾作为制片基质
A:正确
B:错误
答案: 错误
分析：本题考查红外光谱鉴别法的注意事项。采用压片法时,影响图谱形状的因素较多,使用标准光谱集对照时,应注意供试片的制备条件对图谱形状及各谱带的相对吸收强度可能产生的影响。压片时,若样品(盐酸盐)与溴化钾之间不发生离子交换反应,则采用溴化钾作为制片基质。否则,盐酸盐样品制片时必须使用氯化钾基质。
9、 无机金属盐焰色反应中钠离子显紫色;钾离子显鲜黄色;钙离子显砖红色
A:正确
B:错误
答案: 错误
分析：本题考查无机金属盐焰色反应。钠盐、钾盐、钙盐、钡盐的焰色反应鉴别方法:取铂丝,用盐酸湿润后,蘸取供试品,在无色火焰中燃烧,火焰即显各离子的特征颜色。钠离子显鲜黄色;钾离子显紫色;钙离子显砖红色;钡离子火焰显黄绿色,自绿色玻璃中透视,火焰显蓝色。
第三讲 杂质检查 药物的杂质检查
1、 药物中杂质限量的表示方法有
A:百分之几
B:千分之几
C:万分之几
D:十万分之几
E:百万分之几
答案: 百分之几;
百万分之几
2、 ChP 收载的测定药物中水分的方法有
A:热重分析法
B:费休氏法
C:差热分析法
D:差示扫描量热法
E:甲苯法
答案: 费休氏法;
甲苯法
3、 光谱法是检查药物中“有关物质”的首选方法
A:正确
B:错误
答案: 错误
分析：本题考查药物中“有关物质”的检查方法。有关物质主要是指药物中可能存在的原料、中间体、降解物、异构体、聚合体、副反应产物和降解产物等,这类杂质的化学结构。
4、 加校正因子的主成分自身对照测定法适用于未知杂质的控制
A:正确
B:错误
答案: 错误
分析：本题考查“加校正因子的主成分自身对照测定法”的适用条件。该法仅适用于已知杂质的控制。以主成分为对照,用杂质对照品测定杂质的校正因子,杂质的校正因子和相对保留时间直接载人各品种质量标准中,在常规检验时用相对保留时间定位,以校正该杂质的实测峰面积。
5、 采用TLC法检查药物中的杂质，只需规定单个杂质的限度
A:正确
B:错误
答案: 错误
分析：本题考查TLC法用于杂质检查时对杂质的规定。质量标准中应规定杂质的个数和单个杂质的限度。
6、 古蔡氏检砷法中需比较供试品砷斑与标准砷斑的面积大小来判断供试品中的砷盐是否符合限量规定
A:正确
B:错误
答案: 错误
分析：本题考查古蔡氏检砷法的原理。金属锌与酸作用产生新生态的氢,与药物中微量砷盐反应生成具挥发性的砷化氢,遇溴化汞试纸,产生黄色至棕色的砷斑,与一定量标准砷溶液所生成的砷斑比较,比较形成砷斑颜色的深浅而非面积的大小从而判断供试品中砷盐是否符合限量规定。
7、 费休氏法测定水分时,加入无水甲醇仅仅是作为溶剂
A:正确
B:错误
答案: 错误
分析：本题考查费休氏法测定水分所用试剂的作用。其中无水吡啶与无水甲醇不仅参与反应,而且还起到溶剂的作用。
8、 残留溶剂甲酰胺适于采用顶空法测定
A:正确
B:错误
答案: 错误
分析：本题考查顶空法测定残留溶剂的适用范围。不适宜顶空法测定的残留溶剂有甲酰胺、2-甲氧基乙醇、2-乙氧基乙醇、乙二醇、N-甲基咯烷酮(在酸性环境中)。
9、 “恒重”指连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.5mg以下的重量
A:正确
B:错误
答案: 错误
分析：本题考查的是ChP中规定的“恒重”的概念。ChP规定供试品连续两次干燥或炽灼后称重的差异在0.3mg以下即达到恒重。
10、 药物的澄清度检查多数以水为溶剂,但有时酸碱或有机溶剂也可作为溶剂
A:正确
B:错误
答案: 正确
分析：本题考查溶液澄清度检查法所用溶剂。多数药物的澄清度检查以水为溶剂,但也有或同时有用酸碱或有机溶剂(如乙醇甲醇、丙酮)作溶剂的。例如非洛地平在水中几乎不溶,在甲醇、乙醇中易溶,其澄清度的检查以甲醇为溶剂;依诺沙星在甲醇中微溶，水中几乎不溶,在氢氧化钠试液中易溶，故以氢氧化钠试液为溶剂。
第四讲 含量测定方法 含量测定及方法验证
1、 反相色谱法流动相的最佳 pH范围是
A:0~2
B:2~8
C: 8～10
D:10 ～12
E:12 ～14
答案: 2~8
2、 气相色谱法最常用的检测器是
A:蒸发光散射检测器
B:二极管阵列检测器
C:火焰离子化检测器
D:电化学检测器
E:电子俘获检测器
答案: 火焰离子化检测器
3、 在较短时间内，在相同条件下，由同一分析人员连续测定所得结果的 RSD称为
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