在下列药品管理规范中，药物非临床安全性评价研究机构必须遵循的规范是GMP是指下列鉴别方法中专属性最强的是A:CLP B:CMP C:GCP D:GSP 答案: CLPA:药品经营质量管理规范 B:药品非临床研究质量管理规范 C:药品生产质量

药品是用于防治疾病维护人类健康的商品，具有社会公共福利性质。

A:对
B:错
答案: 对

在下列药品管理规范中，药物非临床安全性评价研究机构必须遵循的规范是

A:CLP
B:CMP
C:GCP
D:GSP
答案: CLP

在下列药品管理规范中，要求企业建立的药品质量管理体系是

A:CLP
B:CMP
C:GCP
D:GSP
答案: CMP

《中华人民共和国药典》2015年版共多少部？

A:2
B:3
C:5
D:4
答案: 4

GMP是指

A:药品经营质量管理规范
B:药品非临床研究质量管理规范
C:药品生产质量管理规范
答案: 药品生产质量管理规范

法定药品质量标准是

A:中国药典
B:生产标准
C:临床标准
D:企业标准
答案: 中国药典

药典规定的“阴凉处”是指

A:放在阴暗处，温度不超过10℃
B:避光，温度不超过20℃
C:放在阴暗处，温度不超过20℃
D:放在阴暗处，温度不超过2℃
答案: 放在阴暗处，温度不超过20℃

回收率属于药物分析方法验证指标中的

A:准确度
B:精密度
C:检测限
D:定量限
答案: 准确度

用于药物含量测定方法验证不需要考虑

A:定量限和检测限
B:耐用性
C:选择性
D:精密度
E:线性与范围
答案: 定量限和检测限

精密度系指在各种正常试验条件下，对同一样品分析所得结果的准确程度

A:错
B:对
答案: 错

药品质量标准中“鉴别”试验的主要作用是

A:评价药物的药效
B:评价药物的安全性
C:确认药物与标签相符
D:考察药物的纯杂程度
答案: 确认药物与标签相符

下列鉴别方法中专属性最强的是

A:TLC
B:HPLC
C:IR
D:UV
答案: IR

苯巴比妥类药物硫喷妥钠中的硫原子鉴别试验是属于

A:专属鉴别试验
B:全部都可以
C:特殊鉴别试验
D:一般鉴别试验
答案: 专属鉴别试验

丙二酰脲类的鉴别试验属于

A:专属鉴别试验
B:全部都可以
C:一般鉴别试验
D:特殊鉴别试验
答案: 一般鉴别试验

下列叙述中不正确的说法是

A:鉴别反应不必考虑“量”的问题
B:温度对鉴别反应有影响
C:鉴别反应完成需要一定时间
D:鉴别反应需在一定条件下进行
答案: 鉴别反应不必考虑“量”的问题

鉴别试验是在药物分析工作中属首项工作，是保证药品安全药效的前提条件。

A:对
B:错
答案: 对