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()是药品检验的首项工作,必须具有科学性真实性和代表性,不然就失去了检验的意义。 A:报告 B:取样(检品收检) C:留样 D:检验 答案: 取样(检品收检)易炭化物检查法是检查() A:不溶性杂质 B:非挥发性的无机杂质 C:遇硫酸易炭化或易氧化呈色的有机杂质 D:有色杂质 答案: 有色杂质检验过程必须如实记录,同时检验记录必须做到() A:只记录结果 B:内容完整并齐全 C:书写清晰和整洁 D:记录原始且真实 答案: 内容完整并齐全,书写清晰和整洁,记录原始且真实加校正因子的主成分自身对照法适用于未知杂质的控制。 A:错 B:对 答案: 错
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药品标准分为()两种类型
A:生产药品标准
B:企业药品标准
C:国家药品标准
D:储藏药品标准
答案: 企业药品标准,国家药品标准
() 明确规定:“药品必须符合国家药品标准”,即法定药品标准
A:《药品生产质量管理规范》
B:《药品注册管理办法》
C:《中华人民共和国药品管理法》
D:《中华人民共和国药典》
答案: 《中华人民共和国药品管理法》
-企业药品标准必须高于法定标准的指标要求,否则其产品安全性有效性和质量可控性不能得到有效的保障,不得销售和使用。
A:对
B:错
答案: 对
不同国家或地区药典基本内容均相似,都有()组成
A:索引
B:通则
C:凡例
D:正文
答案: 索引,通则,凡例,正文
《美国国家处方集》 的缩写是()
A:DP
B:BF
C:NF
D:JF
答案: NF
对我国药品的生产和质量管理具有参考价值的主要国外药典有()
A:JP
B:USP-NF
C:BP
D:EP
E:PhInt
答案: JP,USP-NF,BP,EP,PhInt
2019年11月,美国药典现行版是()
A:USP42-NF37
B:USP41-NF37
C:USP42-NF38
D:USP42-NF36
答案: USP42-NF37
药品检验工作的基本程序为()
A:取样(检品收检)
B:报告
C:检验
D:留样
答案: 取样(检品收检),报告,检验,留样
()是药品检验的首项工作,必须具有科学性真实性和代表性,不然就失去了检验的意义。
A:报告
B:取样(检品收检)
C:留样
D:检验
答案: 取样(检品收检)
检验过程必须如实记录,同时检验记录必须做到()
A:只记录结果
B:内容完整并齐全
C:书写清晰和整洁
D:记录原始且真实
答案: 内容完整并齐全,书写清晰和整洁,记录原始且真实
药品检验的根本目的就是保证人民用药的安全有效。()
A:对
B:错
答案: 对
对于易腐败霉变等检品注明情况后可不留样。()
A:错
B:对
答案: 对
药物的性状反应了药物特有的物理性质,一般包括( )
A:化学结构
B:外观
C:物理常数
D:溶解度
E:色谱行为
答案: 外观,物理常数,溶解度
影响鉴别试验的主要因素有( )
A:反应时间
B:溶液的酸碱度
C:干扰成分
D:溶液的温度
E:溶液的浓度
答案: 反应时间,溶液的酸碱度,溶液的温度,溶液的浓度
原料药含量测定首选容量法的主要原因是( )
A:灵敏度高
B:准确度高
C:专属性好
D:操作简便
答案: 准确度高
在鉴别试验项目中既可以反应药物的纯度,又可用于药物鉴别的重要指标是( )
A:准确度
B:外观
C:沉淀反应
D:物理常数
答案: 物理常数
直线偏振光通过某些含光学活性的化合物溶液,引起旋光现象,使偏振光的平面向左或向右旋转,测其所旋转的度数,称为旋光度。
A:对
B:错
答案: 对
在给定波长溶剂和温度等条件下,吸光物质在单位浓度单位液层厚度时的吸光度,称为吸收系数。
A:对
B:错
答案: 对
物质按照规定的方法进行测定,有固体熔化成液体的温度,熔融时同时分解的温度或在融化时自初融至全融的一段温度称为熔点。
A:对
B:错
答案: 对
在酸性溶液中与硫氰酸盐生成红色产物的方法可用于( )的检查
A:硫酸盐
B:铁盐
C:砷盐
D:重金属
答案: 铁盐
古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑( )
A:碘化汞
B:氯化汞
C:硫化汞
D:溴化汞
答案: 溴化汞
在药物的干燥失重或炽灼残渣的测定中,恒重是指连续两次操作后所得的重量差( )
A:≤0.1mg
B:≤ 0.3mg
C:≤3mg
D:≤1mg
答案: ≤ 0.3mg
受热较稳定的药物的干燥失重检查方法( )
A:恒温减压干燥法
B:干燥剂干燥法
C:减压干燥法
D:常压恒温干燥法
答案: 常压恒温干燥法
采用硫氰酸盐法检查铁盐,若供试品溶液与对照品溶液所呈的颜色较浅不便比较时,可采取的措施是()
A:内消色法
B:标准液比色法
C:外消色法
D:正丁醇提取后比色法
答案: 正丁醇提取后比色法
药物中无效或低效晶型的检查可采用的方法是()
A:气相色谱法
B:红外分光光度法
C:原子吸收法
D:紫外分光光度法
答案: 红外分光光度法
古蔡氏法检查砷盐中,加入碘化钾的作用是()
A:将五价砷还原为砷化氢
B:将三价砷还原为砷化氢
C:将硫还原为硫化氢
D:将五价的砷还原为三价
答案: 将五价的砷还原为三价
浊度标准液的配制是利用乌洛托品水解后与肼缩合,产生白色浑浊,该物质为()
A:硫酸肼
B:乙酰胺
C:甲醛腙
D:乙醛腙
答案: 甲醛腙
盐酸氟奋乃静的炽灼残渣检查可以采用的容器有()
A:石英坩埚
B:铝坩埚
C:铂坩埚
D:瓷坩埚
答案: 石英坩埚,铂坩埚
易炭化物检查法是检查()
A:不溶性杂质
B:非挥发性的无机杂质
C:遇硫酸易炭化或易氧化呈色的有机杂质
D:有色杂质
答案: 有色杂质
加校正因子的主成分自身对照法适用于未知杂质的控制。
A:错
B:对
答案: 错
反相高效液相色谱法流动相的pH应该控制在()
A:10-12
B:0-2
C:8-10
D:2-8
答案: 2-8
在较短时间内,在相同条件下,由同一分析人员连续测定所得结果的RSD称为()
A:重复性
B:耐用性
C:中间精密度
D:重现性
答案: 重复性
下列关于滴定度的说法,错误的是()
A:是指每1ml规定浓度的滴定液所相当的被测物的量(通常用mg表示)
B:滴定度是分光光度法计算浓度的参数
C:若ab分为被测物和滴定剂的反应摩尔比,MA为被测物的分子量,mB为滴定液的摩尔浓度,则滴定度为T=mBMAa/b
D:滴定度是一种浓度形式,单位通常是mg/ml
答案: 滴定度是分光光度法计算浓度的参数
紫外分光光度法使用有机溶剂时,测定波长不能小于截至使用波长
A:错
B:对
答案: 对
精密度是指在规定的测试条件下,同一个均匀供试品,经多次取样测定所得结果与真实值之间的接近程度。
A:对
B:错
答案: 错
高效液相色谱法常用的检测器有()
A:质谱检测器
B:电子俘获检测器
C:紫外检测器
D:蒸发光散射检测器
答案: 质谱检测器,紫外检测器,蒸发光散射检测器
评价待测物与被分离物质之间的分离程度的指标是()
A:分离度
B:重复性
C:拖尾因子
D:理论塔板数
答案: 分离度
以百分吸光系数和吸光度计算所得浓度单位为g/ml。
A:对
B:错
答案: 错
容量分析法的特点包括()
A:方法简便易行
B:方法耐用性高
C:方法专属性好
D:测定结果准确
答案: 方法简便易行,方法耐用性高,测定结果准确
对于含氮量较高(超过10%)的样品,可在消解剂中加入少量多碳化合物,如蔗糖淀粉等作为还原剂,以利于氮转变为氨。
A:对
B:错
答案: 对
药物剂量回收试验常选择哪种生物样品()
A:尿液
B:血清
C:唾液
D:血浆
答案: 尿液
体内药物分析方法验证项目包括()
A:选择性
B:稳定性
C:检测限
D:精密度
E:准确度
答案: 选择性,稳定性,精密度,准确度
选择液-液提取法的有机溶剂时,应考虑那些因素()
A:药物在溶剂中的溶解度
B:溶剂是否易挥发
C:溶剂的化学稳定性
D:溶剂毒性的大小
E:溶剂能否与水混溶
答案: 药物在溶剂中的溶解度,溶剂是否易挥发,溶剂的化学稳定性,溶剂毒性的大小,溶剂能否与水混溶
监测生物分析方法的效能和评价每一分析批样品分析结果的完整性和正确性常用
A:外标物质
B:质控样品
C:待测样品
D:内标物质
E:标准曲线
答案: 质控样品
体内药物分析标准曲线,如果包括零点,应至少包括()个浓度点
A:8
B:5
C:7
D:4
E:6
答案: 7
评价液-液萃取法的提取效率用()表示
A:CV
B:RSD
C:变异系数
D:相对回收率
E:提取回收率
答案: 提取回收率
蛋白沉淀法中,()法可以得到近中性的上清液
A:有机溶剂沉淀法
B:酶沉淀法
C:强酸沉淀法
D:重金属离子沉淀法
E:中性盐析法
答案: 中性盐析法
在血浆样品制备中,常用的抗凝剂是()
A:肝素
B:氯化钠
C:三氟醋酸
D:硫酸钾
E:高氯酸
答案: 肝素
免疫分析法多用于对()的检测
A:含硫药物
B:金属离子
C:蛋白质及多肽等生物大分子
D:药物小分子
E:胆固醇类物质
答案: 蛋白质及多肽等生物大分子
下列哪个不属于体内样品的特点
A:常需要低温储藏
B:干扰物质多
C:待测成分浓度低
D:易于重复获得
E:采样量少
答案: 易于重复获得
阿司匹林与碳酸钠试液共热后,再加稀硫酸酸化,产生的白色沉淀是( )
A:水杨酸
B:乙酰水杨酸
C:苯甲酸
D:醋酸
答案: 水杨酸
不能与发生三氯化铁反应的是( )
A:吡罗昔康
B:阿司匹林
C:二氟尼柳
D:吲哚美辛
答案: 吲哚美辛
采用重氮化–偶合反应进行鉴别的是( )
A:阿司匹林
B:尼美舒利
C:对乙酰氨基酚
D:美洛昔康
答案: 对乙酰氨基酚
可在酸性下水杨酸与三氯化铁试液反应生成( )配位化合物。
A:粉红色
B:紫堇色
C:蓝色
D:赤色
答案: 紫堇色
采用两步滴定法测定阿司匹林片剂含量时,主要是为了防止( )的干扰。
A:醋酸
B:水杨酸
C:片剂中酸性杂质
D:片剂中碱性杂质
答案: 片剂中酸性杂质
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